根據訊聯生技的公告,衛福部開放「自體脂肪幹細胞移植」應用於治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口。這項措施是依據衛福部於107年9月6日正式公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技與多家國內醫療院所和研究機構合作,累積多年幹細胞治療應用研究經驗,希望藉此機會將細胞醫療成果推廣至更多民眾,以維護國人健康。
訊聯生技與台北市立萬芳醫院合作,由萬芳醫院依衛福部公告之辦法,向衛福部提出「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療計畫。此計畫由萬芳醫院負責醫療執行,訊聯生技則負責細胞製備。
目前計畫進度大致分為三個階段:行政審查階段、細胞製備場所(CPU)查核、以及專家審查。在行政審查階段,萬芳醫院需提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部,通過書面行政及技術審查後,衛福部會通知醫療院所進行細胞製備場所(CPU)查核。訊聯生技需向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請,通過查核後取得認可函。最後,經專家審查通過後,萬芳醫院才能取得衛福部計畫效期核定函,並向地方衛生機關登記,依計畫開始向病患收費診療,並由訊聯生技提供細胞製備服務。目前此案仍在向衛福部申請細胞治療施行計畫的階段,需待衛福部相關審查流程完成並通過後,方能進行實際應用治療。
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